Thuốc kháng sinh Imexime 200mg Imexpharm (2 vỉ x 10 viên). Điều trị nhiễm khuẩn tiết niệu, viêm thận, bể thận

Thành phần

Mỗi viên nang Imexime 200 chứa:

• Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat): 200 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng

Thuốc Imexime 200 (Cefixim 200mg) là kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 3, dùng để điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

Chỉ định sử dụng:

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng.

• Viêm thận – bể thận và các nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng.

• Viêm tai giữa.

• Viêm họng, viêm amiđan.

• Viêm phế quản cấp và mạn.

• Viêm phổi nhẹ đến vừa, bao gồm cả viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.

• Bệnh lậu (chưa có biến chứng hoặc đã điều trị tiêm khởi đầu bằng ceftriaxon…).

• Bệnh thương hàn, bệnh lỵ.

Cơ chế tác dụng:
Cefixim tiêu diệt vi khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn thông qua gắn vào protein đích (PBP).

Dược lực học

Nhóm dược lý:

Kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 3.
Mã ATC: J01DD08.

Cefixim là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3, được sử dụng qua đường uống, có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác động của cefixim là ức chế tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào protein đích – protein gắn penicilin (PBP), gây ra sự phá vỡ thành tế bào vi khuẩn và làm chết vi khuẩn.

Phổ kháng khuẩn:

1. Vi khuẩn ưa khí Gram dương:

• Cầu khuẩn ưa khí Gram dương:

  • Streptococcus pyogenes (liên cầu khuẩn tán huyết beta nhóm A),

  • S. agalactiae (liên cầu khuẩn nhóm B),

  • Một số chủng S. pneumoniae (pneumococcus), tuy tác dụng kém hơn so với các cephalosporin khác như cefprozil hay cefuroxim.

2. Vi khuẩn ưa khí Gram âm:

• Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (cả dạng tiết và không tiết penicilinase).

• Haemophilus influenzae, bao gồm cả các chủng tiết hoặc không tiết beta-lactamase.

• Moraxella catarrhalis (kháng ampicilin, cefaclor, cephalexin).

• Enterobacteriaceae: Đặc biệt các chủng như E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis có thể kháng nhiều kháng sinh khác.

• Salmonella typhi kháng các thuốc như ampicilin, chloramphenicol, hoặc co-trimoxazol.

3. Xoắn khuẩn:

• Borrelia burgdorferi, nguyên nhân gây bệnh Lyme, nhạy cảm với cefixim ở nồng độ 0,8 microgam/ml.

Kháng thuốc:

• Cefixim có khả năng chống lại nhiều loại beta-lactamase từ plasmid và nhiễm sắc thể, nhưng lại bị thủy phân bởi một số beta-lactamase của Enterobacter, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Pseudomonas cepacia, Citrobacter freundii, Flavobacterium và Bacteroides fragilis.

• Các vi khuẩn như Staphylococcus aureus (kháng methicillin), Enterococcus, Listeria monocytogenes, và Pseudomonas aeruginosa hầu như đã kháng lại cefixim do sự thay đổi cấu trúc của PBP hoặc sự cản trở của màng tế bào vi khuẩn đối với thuốc.

Dược động học

Hấp thu:

• Cefixim được hấp thu khoảng 30 – 50% khi uống, dù là trước hay sau bữa ăn, nhưng tốc độ hấp thu có thể giảm khi thuốc được dùng cùng bữa ăn.

• Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau 2-6 giờ, với các mức nồng độ đỉnh lần lượt là 2 microgam/ml (liều 200 mg) và 3,7 microgam/ml (liều 400 mg).

• Hấp thu không hoàn toàn tỷ lệ thuận với liều dùng. Dù liều cao hơn, sự hấp thu vẫn giảm dần.

Phân bố:

• Thuốc phân bố tốt vào các mô như mật, đờm, amiđan, niêm mạc xoang hàm, mủ tai giữa, dịch vết bỏng, dịch tuyến tiền liệt.

• Khoảng 65% cefixim gắn với protein huyết tương. Thuốc có thể qua được nhau thai và đạt nồng độ tương đối cao ở mật và nước tiểu.

• Chưa có đủ dữ liệu về nồng độ thuốc trong dịch não tủy và khả năng phân bố vào sữa mẹ.

Chuyển hóa:

• Chưa có dữ liệu chứng minh cefixim có chuyển hóa đáng kể trong cơ thể.

Thải trừ:

• Khoảng 20% liều uống và 50% liều hấp thu được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi trong vòng 24 giờ.

• Phần còn lại của thuốc có thể được đào thải qua mật và phân.

• Thuốc không loại bỏ qua thẩm tách máu.

• Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 3 – 4 giờ, có thể kéo dài ở bệnh nhân suy thận.

Cách dùng

• Dùng đường uống, uống nguyên viên với nước.

• Có thể uống trước hoặc sau ăn.

• Nên dùng đủ liệu trình, tiếp tục 48–72 giờ sau khi hết triệu chứng để tránh tái phát.

Liều dùng

• Trẻ từ 6 tháng – 12 tuổi: Không dùng viên nang Imexime 200, cần dạng bào chế phù hợp khác.

• Trẻ dưới 6 tháng tuổi: Chưa có dữ liệu an toàn.

Tác dụng phụ

Thuốc Imexime 200 nhìn chung được dung nạp tốt, tuy nhiên vẫn có thể gây ra một số tác dụng phụ:

Tác dụng thường gặp (≥1/100):

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, phân lỏng, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi.

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, mệt mỏi.

• Quá mẫn: Nổi mẩn đỏ, mày đay, sốt.

Ít gặp (<1/100):

• Rối loạn tiêu hóa nặng: Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile.

• Phản vệ, ban da nghiêm trọng: Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

• Huyết học – Gan – Thận: Giảm bạch cầu, tăng men gan, tăng creatinin, suy thận cấp.

Hiếm gặp và rất hiếm (<1/1000):

• Co giật, loạn thần vận động, ngứa, viêm thận kẽ.

Xử trí khi gặp tác dụng phụ

• Ngưng thuốc ngay nếu có phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

• Dùng thuốc điều trị triệu chứng nếu bị tiêu chảy, phản vệ, hoặc co giật.

• Liên hệ bác sĩ ngay nếu triệu chứng không thuyên giảm hoặc có dấu hiệu nặng.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, với nhiệt độ dưới 30°C.

• Để xa tầm tay trẻ em và đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.