Promto 20mg Getz – Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (1 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thông tin về thành phần:

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Promto 20 được chỉ định trong các trường hợp sau đây:

• Điều trị loét tá tràng đang tiến triển.
• Điều trị loét dạ dày lành tính đang tiến triển.
• Giảm các triệu chứng của tình trạng ăn mòn hoặc loét do bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).
• Kiểm soát lâu dài bệnh trào ngược dạ dày thực quản ở bệnh nhân (điều trị duy trì GERD).
• Hội chứng Zollinger - Ellison.
• Kết hợp cùng liệu pháp kháng sinh thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori ở bệnh nhân loét đường tiêu hóa.

Dược lực học

Rabeprazol thuộc nhóm thuốc ức chế tiết acid (là một dẫn xuất benzimidazole ức chế bơm proton), không có tác dụng kháng cholinergic hoặc đối kháng thụ thể histamin H2, nhưng lại ngăn chặn sự tiết acid dạ dày bằng cách ức chế enzyme H+/K+ ATPase tại tế bào thành dạ dày. Tác dụng này phụ thuộc vào liều dùng, ức chế cả sự tiết acid cơ bản lẫn sự tiết acid được kích thích bởi bất kỳ tác nhân nào.

Dược động học

Hấp thu

Promto là viên nén bao tan trong ruột, do đó sự hấp thu chỉ bắt đầu khi viên nén đã đi qua dạ dày. Quá trình hấp thu diễn ra nhanh chóng, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của Rabeprazol đạt được sau khoảng 3,5 giờ (Tmax) sau khi uống một liều 20mg. Cmax và AUC của Rabeprazol có tính tuyến tính trong khoảng liều từ 10 đến 40mg. Sinh khả dụng đường uống của viên 20mg là khoảng 52%. Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 1 giờ.

Phân bố

Rabeprazol liên kết khoảng 97% với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Sau khi được hấp thu, rabeprazol natri được chuyển hóa tại gan thông qua các enzyme CYP3A và CYP2C19. Các chất chuyển hóa tạo thành không có hoạt tính ức chế tiết acid.

Thải trừ

Khoảng 90% các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân.

Cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường uống.

Uống viên Promto (Rabeprazol natri) nguyên viên, không được nghiền nát hoặc nhai.

Liều dùng

Dưới đây là liều khởi đầu khuyến cáo cho người lớn của Promto (Rabeprazol natri):

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính tham khảo. Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để có liều dùng phù hợp với tình trạng bệnh và thể trạng cá nhân.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: Hiện tại, chưa có nhiều thông tin về các trường hợp quá liều rabeprazol. Liều lên đến 80mg/ngày được dung nạp tốt.

Điều trị quá liều: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Do rabeprazol natri gắn kết mạnh với protein huyết tương, việc thẩm tách máu có thể không hiệu quả. Trong trường hợp quá liều rabeprazol, nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến cơ sở y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng thuốc càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời điểm dùng liều kế tiếp đã gần, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo đúng kế hoạch. Không được tự ý dùng gấp đôi liều quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Promto 20, bạn có khả năng gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rabeprazol natri thường được dung nạp tốt. Tuy nhiên, việc điều trị bằng rabeprazol natri có thể gây ra một số tác dụng phụ sau đây:

• Phổ biến: Đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn. Các tác dụng phụ khác bao gồm viêm mũi, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, viêm họng, nôn mửa, đau lưng không rõ nguyên nhân, chóng mặt, các triệu chứng giống cảm cúm, nhiễm trùng, ho, táo bón và mất ngủ.
• Ít gặp: Phát ban, đau cơ, đau ngực, khô miệng, khó tiêu, bồn chồn, buồn ngủ, viêm phế quản, viêm xoang, ớn lạnh, ợ hơi, chuột rút, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau khớp và sốt.
• Hiếm khi xảy ra: Chán ăn, viêm dạ dày, tăng cân, đổ mồ hôi, suy nhược, ngứa, rối loạn thị giác, rối loạn vị giác, viêm miệng, tăng bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi dùng thuốc, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo các thông tin được cung cấp dưới đây.

Chống chỉ định

Thuốc Promto 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với rabeprazol natri, hoặc bất kỳ chất nào khác thuộc nhóm benzimidazole, hoặc mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.
• Rabeprazol natri không nên dùng cho trẻ em do chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này.

Thận trọng khi sử dụng

Cần loại trừ khả năng có khối u ác tính trước khi bắt đầu điều trị bằng rabeprazol, vì các triệu chứng đáp ứng với rabeprazol natri có thể che lấp sự hiện diện của loét dạ dày và khối u thực quản. Những bệnh nhân cần điều trị kéo dài (đặc biệt là các trường hợp cần điều trị hơn một năm) nên được theo dõi điều trị thường xuyên.

Tăng nguy cơ nhiễm trùng, gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.

Cần thận trọng khi sử dụng rabeprazol natri cho bệnh nhân suy chức năng gan nặng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng thuốc đôi khi có thể gây ra chóng mặt, buồn ngủ hoặc suy nhược.

Thời kỳ mang thai

Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ về sự an toàn của rabeprazol đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên chuột cống và thỏ không cho thấy bằng chứng về việc gây suy giảm khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi liên quan đến rabeprazol natri, mặc dù có một lượng nhỏ rabeprazol có thể đi qua nhau thai ở chuột cống.

Chống chỉ định sử dụng rabeprazol trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết liệu rabeprazol natri có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên phụ nữ đang cho con bú. Tuy nhiên, rabeprazol natri có thể được bài tiết qua tuyến vú của chuột cống. Do đó, không nên sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Do rabeprazol natri có thể ức chế kéo dài và đáng kể sự bài tiết acid dạ dày, có thể xảy ra tương tác với các thuốc mà sự hấp thu của chúng bị ảnh hưởng bởi pH dạ dày. Việc phối hợp rabeprazol với ketoconazol hoặc itraconazol có thể dẫn đến giảm đáng kể nồng độ huyết tương của các thuốc kháng nấm này. Vì vậy, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận và điều chỉnh liều khi phối hợp ketoconazol hoặc itraconazol với rabeprazol.

Tương tác có thể xảy ra với atazanavir, warfarin, sucralfat, digoxin.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30oC, tránh ánh sáng mặt trời và độ ẩm.